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▲恩慈條款今上路!「無藥醫」癌患可自費做免疫療法。(圖/記者嚴云岑攝)

記者嚴云岑/台北報導

衛福部日前通過《人體試驗管理辦法》增訂條文,准許醫療機構針對治療危及生命或嚴重失能,且國內無具療效藥品、醫材或技術的病人,在主管機關的許可下行免疫細胞療法。日前更公告擬定附屬計畫,讓在既定人體實驗計畫之外的患者,也可申請申勞工修繕貸款率利 2016申請請加入。新制今(14)日公告上路,預計可造福更多癌患。

醫事司科長張禹斌表示,申請免疫細胞療法的病患,需符合「危及生命或嚴重失能」且「國內尚無替代療法」兩大條件。教學醫院的醫師在完成第一階段人體實驗,經衛福評估安全無虞後,才可另訂「附屬計畫」收治額外病患,但收治人數不得大於原訂人數,否則將可依違反《醫療法》第79-1條,處10萬~50萬元的罰鍰。

《人體試驗管理辦法》是允許醫療機構將未完成的產品用在患者身上,並債務協商會影響房貸向受試者收取必要的研發成本費用的人體實驗,因讓為許多無藥可醫的患者帶來曙光,又被外界稱作「恩慈條款」。

由於許多癌患並不完全符合人體實驗收案對象的資格,在病程上又有急迫性,過去有民眾因為受限於法律,只能飛到日本做治療,勞心又傷財。張禹斌說,新增條文通過後,符合上述兩大條件的癌患,將不用千里奔波,即可在台灣申請加入人體實驗,就地治療。

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